優凱士EUCAS?-Uro尿路上皮癌全病程輔助診斷
優凱士EUCAS?-Uro尿路上皮癌檢測采用高靈敏度NGS甲基化測序,檢測受檢者尿液或組織中腫瘤細胞特有的DNA甲基化修飾,從分子層面輔助早期診斷、分子分型及復發風險,在傳統檢查方案的基礎上輔助臨床對患者病情進行更深入的評估,選擇最合適的治療管理方案。
了解EUCAS?-Uro如何提供更好的保障和更全面的呵護
EUCAS-Uro可通過術前尿液準確診斷尿路上皮癌,輔助臨床診斷疑似患者,突破傳統診斷方法局限,提高診斷準確度,減少有創侵入式診斷帶來的不適與尿路感染風險。
Challenge-BLCA前瞻性雙盲臨床研究中,使用EUCAS-Uro在152例無尿路上皮癌病史疑似患者、健康人群及良性膀胱疾病人群的術前尿液進行尿路上皮癌無創診斷,結果顯示:靈敏度87.5%,特異性100.0%,陽性預測值(PPV)100.0%,陰性預測值(NPV)97. 4% ,準確性 93. 4% ,證明EUCAS-Uro在尿路上皮癌早期診斷方面性能優越。
Challenge-BLCA研究顯示,EUCAS-Uro檢測高級別尿路上皮癌靈敏度為100. 0 %,低級別尿路 上皮癌靈敏度為62.0%,特異性100.0%,其性能明顯優于尿液FISH檢測方法。
EUCAS-Uro能通過術前尿液準確預測無病生存,判斷復發及轉移風險,避免不必要的二次電切術,并可準確預測轉移高?;颊?。
NPV=100.0%:對于不復發患者預測準確率達100.0%(數據來源Challenge-BLCA研究)
Challenge-BLCA研究中,篩選70例患者,EUCAS-Uro通過術前尿液預測復發情況,隨訪三年通過二次手術或臨床評估驗證復發情況。結果顯示:EUCAS-Uro檢測陰性的尿路上皮癌患者中,100.0%的患者在電切術后三年內未復發。EUCAS-Uro檢測陽性的患者中,37.0%的患者電切術后三年之內復發。EUCAS-Uro預測術后復發風險的性能優于WHO分級、細胞浸潤特征及肌層浸潤特征預測。
膀胱尿路上皮癌可以根據腫瘤是否浸潤膀胱肌層分為非肌層浸潤性(Non-muscle-invasive Bladder Cancer NMIBC)和肌層浸潤性(Muscle-invasive Bladder Cancer MIBC)。其治療和管理存在較大差異,需要在臨床決策之前進行準確分類。
Challenge-BLCA研究中,通過對23份臨床病理分型明確的尿路上皮癌組織進行EUCAS-Uro檢測,同時使用RNA測序(Lund、MD Anderson等模型)和NGS測序臨床專家共識等方法分別進行分型,結果與病理金標準進行交叉驗證。結果顯示:腫瘤組織EUCAS-Uro分型與臨床病理分型高度一致,其性能優于RNA分型方法和共識報道方法。
EUCAS-Uro可通過術后尿液監測尿路上皮癌復發情況,準確預測術后180天內復發風險。
NPV=100.0%:對于術后180天內不復發患者預測準確率達100.0%(數據來源Challenge-BLCA研究)
Challenge-BLCA研究中,61例患者通過術后尿液EUCAS-Uro監測復發風險,結果顯示:100.0%術后尿液風險等級低的患者,術后180天內未復發。68.0%術后尿液風險等級高的患者,術后180天內出現復發或遠端轉移。
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[1] Xiao Y, Ju L, Qian K, Jin W, Wang G, Zhao Y, Jiang W, Liu N, Wu K, Peng M, Cao R, Li S, Shi H, Gong Y, Zheng H, Liu T, Luo Y, Ma H, Chang L, Li G, Cao X, Tian Y, Xu Z, Yang Z, Shan L, Guo Z, Yao D, Zhou X, Chen X, Guo Z, Liu D, Xu S, Ji C, Yu F, Hong X, Luo J, Cao H, Zhang Y, Wang X. Non-invasive diagnosis and surveillance of bladder cancer with driver and passenger DNA methylation in a prospective cohort study. Clin Transl Med. 2022 Aug;12(8):e1008.
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