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        EN
        技術平臺

        依托對臨床需求的深刻理解、基礎生物學的深入洞察、信息算法的持續創新,發現全新的生物標志物;通過完備可靠的研發管理體系、診斷方法技術的持續創新,不斷將科學發現轉化為創新產品,滿足市場需求。

        科學發現

        通過單細胞多組學、表觀遺傳學、生物信息學算法的研究開發,創新性地整合現有技術資源、提出新的方法框架,準確鑒定關鍵分子生物學事件,發現該生物標志物與臨床結局的因果關系,大幅提升研發成功率、縮短研發周期。

        產品轉化

        利用自主研發DNA甲基化修飾檢測和甲基化單倍型分析技術,實現了在外周血/尿液中對特定細胞來源的游離DNA片段進行高效的定性和定量檢測,將科學發現轉化為高準確率、高可及性的體外診斷產品。

        臨床研究

        Challenge-BLCA研究

        無創子癇前期早篩探索性研究

        膀胱癌腫瘤標志物表觀遺傳學和遺傳學隊列研究(Cancer HALLmark Epigenetics and Genetics of BLCA,Challenge-BLCA study)是一項多中心、前瞻性、觀察性的研究,本研究按照中國臨床研究管理辦法、赫爾辛基宣言和中國湖北省人類遺傳資源保存中心(湖北省生物樣本庫)倫理規范進行。本研究臨床信息和樣本(包括血液、尿液、手術組織標本和原發性癌細胞),收集自中國武漢、恩施、北京和攀枝花4個城市的5家醫院,由國際生物與環境樣本庫協會正式會員?湖北省生物樣本庫處理保存(https://irlocator.isber.org/details/60)。 本研究獲得了所有入組捐贈者的書面知情同意書,2018年9月至2020年10月,由湖北省生物樣本庫采集224位捐贈者(145位疑似尿路上皮癌捐贈者和79位無尿路上皮癌志愿者)的304例生物樣本(271例尿液樣本和33例尿路上皮癌組織樣本),并對其進行跟蹤隨訪。邀請三位病理學家分別獨立進行疑似尿路上皮癌患者的組織學診斷。常規實驗室檢查和病理學評估根據相關的中國臨床指南和方案進行。本研究通過二代測序,分析受檢者尿液或組織中腫瘤細胞特有的DNA甲基化修飾,從分子層面輔助臨床診斷,其中訓練隊列來自33例尿路上皮癌組織和12例無尿路上皮癌志愿者的尿液,驗證隊列來自212位捐贈者(145位疑似尿路上皮癌捐贈者和67位無尿路上皮癌志愿者)的259例尿液樣本,并邀請第三方統計員進行揭盲并對驗證結果進行統計。

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